Πρώιμη Πρόσβαση σε Νέα Φάρμακα – Προγράμματα Πρώιμης Πρόσβασης
Η ελληνική νομοθεσία ορίζει ότι τα άτομα που πάσχουν από μία ασθένεια που μπορεί να προκαλέσει σοβαρή αναπηρία ή είναι απειλητική για τη ζωή, μπορούν να έχουν πρόσβαση σε ένα φάρμακο που δεν έχει ακόμη εγκριθεί επίσημα ή δεν έχει λάβει τιμή για την ελληνική αγορά, χωρίς να επιβαρυνθούν, εάν έχουν λάβει στο παρελθόν όλα τα άλλα εγκεκριμένα φάρμακα. Τα προγράμματα παρηγορητικής χρήσης δεν είναι κλινικές δοκιμές και βρίσκονται υπό την άμεση εποπτεία του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Εάν ένας ασθενής σχεδιάζει να υποβληθεί σε μία θεραπεία παρηγορητικής χρήσης με ένα μη εγκεκριμένο φάρμακο, θα πρέπει να ενημερωθεί πλήρως σχετικά με τα ακόλουθα στοιχεία του προγράμματος:
Η ομάδα μας συμμετέχει σε προγράμματα πρώιμης πρόσβασης ή παρηγορητικής χρήσης . Τα προγράμματα παρηγορητικής χρήσης που είναι διαθέσιμα αυτήν τη στιγμή είναι τα εξής:
Τέλος, υπάρχουν αρκετά φάρμακα που έχουν εγκριθεί σε άλλη χώρα ή για διαφορετική ένδειξη, που δεν είναι επί του παρόντος διαθέσιμα ή δεν έχουν λάβει ακόμη τιμή για την ελληνική αγορά. Οι ασθενείς μπορούν να έχουν πρόσβαση σε τέτοια φάρμακα με την έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, εάν υπάρχει ικανή βιβλιογραφία για να υποστηρίξει την εν λόγω χρήση και εάν ο ασθενής έχει ήδη λάβει όλες τις εγκεκριμένες φαρμακευτικές αγωγές.
Η κλινική έχει επίσης πρόσβαση στη συσκευή Novo TTF – 100A, εγκεκριμένη από τον FDA αλλά πειραματική στην Ευρώπη για τη θεραπεία ασθενών με γλοιοβλάστωμα. Οι κλινικές δοκιμές σε αυτή τη συσκευή υποδεικνύουν ότι αυτή η μέθοδος μπορεί να αυξήσει το χρονικό διάστημα μέχρι την εξέλιξη της νόσου σε σύγκριση με την καθιερωμένη θεραπεία, αν και τα αποτελέσματα αυτά δεν έχουν ακόμη επικυρωθεί πλήρως. Σημειώνεται ότι αυτή η συσκευή προορίζεται για οικιακή χρήση.
Δυστυχώς, το TTF-100A δεν χρηματοδοτείται, οπότε ο ασθενής πρέπει να γνωρίζει το κόστος του πριν από τη θεραπεία. Εάν ένας ασθενής ή η οικογένειά του ενδιαφέρεται, θα πρέπει να μας ζητήσει περισσότερες πληροφορίες.